Cual es el impacto en el mundo moderno (actual ) con los medicamentos (una cartilla de escritura)
Respuestas
Respuesta:
Actualmente, de forma previa a la autorización de comercialización de un nuevo medicamento de uso humano, y
siguiendo la Guía para la evaluación del impacto medioambiental de los medicamentos de uso humano de la EMA
(2006), el laboratorio debe elaborar una evaluación de su impacto medioambiental (Environmental Risk Assessment,
ERA). Esos datos se incluyen en el informe final de autorización del medicamento (EPAR: European Public Assessment
Report) de la EMA. En él se hace referencia al impacto medioambiental derivado del uso, del almacenamiento y de los
residuos de los medicamentos por los usuarios finales (no al debido a su síntesis o producción).
Sin embargo, para los medicamentos comercializados antes del 30 de octubre de 2005 no se precisa ninguna evaluación de impacto medioambiental cuando solicitan la renovación de la autorización de comercialización.
El objetivo del ERA es minimizar la cantidad de medicamentos vertida al medio ambiente, identificar las actividades
específicas que los usuarios puedan realizar para reducir riesgos ambientales y asegurar un correcto envasado y etiquetado y un prospecto que informe a los usuarios de cómo deshacerse correctamente de los medicamentos que ya
no necesiten.
De todos modos, los resultados de los ERA de medicamentos para uso humano en ningún caso conllevan la denegación de la autorización de comercialización (incluso aunque se considere necesario tomar medidas para disminuir
riesgos). En cambio, los ERA de medicamentos para uso veterinario forman parte del balance beneficio-riesgo de estos
productos, por lo que su autorización de comercialización puede ser denegada debido a motivos medioambientales.
Explicación:
Espero haberte ayudado, zxc.