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Muchas autorizaciones de comercialización se basan en ensayos clínicos en los que los efectos del fármaco se evalúan sobre la base de criterios de valoración sustitutos o ensayos "exploratorios".
Una revisión de los Estados Unidos de los ensayos clínicos de medicamentos contra el cáncer ha demostrado que rara vez hay una fuerte correlación entre los puntos finales sustitutos, en particular el tiempo de progresión de la enfermedad y la supervivencia general, que es un resultado más relevante.
Otro estudio examinó 36 medicamentos para el cáncer que se habían aprobado en los EE. UU. Entre 2008 y 2012 sobre la base de los efectos favorables en los criterios indirectos. Ensayos posteriores de los mismos fármacos mostraron que solo cinco supervivencia prolongada.
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“Como su nombre lo indica, el objetivo de la investigación exploratoria es explorar o examinar un problema o situación para brindar conocimientos y comprensión".
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