Respuestas
Respuesta:
Fase preclínica:
Los estudios preclínicos se basan en sistemas de cultivos de tejidos o células y pruebas en animales como ratones o monos . Se vacuna a los animales y se desinfecta con el patógeno objetivo . estos estudios dan ideas a los investigadores sobre la respuesta que se podría esperar en los humanos , las etapas preclínicas duran de 1 a 2 años e involucran a investigadores de la industria privada. (luana60615)
Fase I:
En esta fase para evaluar la vacuna candidata en humanos se involucran a un pequeño grupo de adultos de 20 a 80 años. Las metas de las pruebas de la fase 1 son evaluar la seguridad de la vacuna candidata y determinar el tipo y el alcance de la respuesta inmunológica que provoca la vacuna . Un ensayo prometedor de la Fase 1 avanzara a la siguiente etapa. (luana60615)
Fase II:
En la Fase II participa un grupo de varios cientos de personas , algunas personas pertenecen a grupos de riesgo de contraer la enfermedad. Las metas de las pruebas de la fase II son estudiar la vacuna candidata en cuanto a su seguridad , capacidad imunógena , dosis propuestas , programa de vacunación y método de aplicación. (luana60615)
Fase III:
En esta fase involucra a miles de decenas de personas , con la vacuna experimental para evaluar la seguridad de la vacuna y efectos secundarios. La eficacia de la vacuna tambien se prueba con los siguientes factores: 1) ¿Proviene la enfermedad? , 2) ¿Previene la infección por el patógeno? , etc Despues viene aprobación, autorización oficial , vigilación. (luana06015)
Fase IV:
Los ensayos de la fase IV son estudios opcionales que pueden realizar las compañias de medicamentos después de que se lanza una vacuna. El fabricante puede seguir realizando pruebas a la vacuna en cuanto a seguridad , eficacia y otros posibles usos(luana06015)