¿Lograste investigar qué son y cómo actúan en el organismo las vacunas?, ¿qué hiciste para investigar? 2. La vacuna en perspectiva. Lee y explica brevemente las cinco fases de la vacuna: fase preclínica y fases I, II, III, y IV. º Fase preclínica: Se experimenta la eficacia y tolerancia en animales que pueden ser ratones o monos. Los resultados sirven de apoyo en la investigación posterior que se realiza en humanos. Los estudios preclínicos usan sistemas de cultivos de tejidos o cultivos de células y pruebas en los animales para evaluar la seguridad de la vacuna candidata y su capacidad para inmunizar (proteger) frente a la enfermedad. • Fase I: Usualmente, se prueba una nueva vacuna en etapa experimental en un pequeño número de humanos, en general menos de 100 adultos, con el objetivo de evaluar inicialmente su seguridad y sus efectos biológicos, incluida la capacidad para estar inmune frente a la enfermedad. Esta fase puede incluir estudios de dosis y vías de administración (oral, intramuscular y subcutánea). • Fase II: Prueba una vacuna que fue considerada segura en la Fase I y que necesita un grupo más grande de humanos (generalmente entre 200 y 500) para monitorear la seguridad y, también, los ensayos que determinan la eficacia de la vacuna. Las metas de las pruebas de fase II son estudiar la vacuna candidata en cuanto a su seguridad, capacidad para inmunizar, dosis propuestas, y método de administración. • Fase III: Tiene como objetivo evaluar de forma más completa la seguridad y la eficacia en la prevención de las enfermedades. Esta etapa involucra una mayor cantidad de voluntarios que participan en un estudio adecuadamente controlado. Pueden incluir cientos de miles de humanos en un país o varios países. Las pruebas de fase III son aleatorias (al azar) e involucran dos grupos de personas: uno recibe la vacuna experimental que está a prueba y el otro recibe un placebo (puede ser una solución salina, una vacuna para otra enfermedad o alguna otra sustancia). Luego, se compara los resultados de ambos grupos. En general, la fase III es el paso anterior a la aprobación de una vacuna. • Fase IV: Comprende estudios que se realizan después de la aprobación de una vacuna en uno o varios países. Estas investigaciones tienen como objetivo evaluar cómo funciona la vacuna en el “mundo real”. En general, son los estudios de efectividad, también, se siguen monitoreando los efectos adversos. Normalmente, estas investigaciones tardan entre cinco y diez años. Sin embargo, debido al estado de emergencia sanitaria mundial, los científicos están acelerando los procesos para concluir los estudios lo antes posible. Respuesta: Fases Breve explicación Fase preclínica I II III IV 3. ¿Qué ocurrirá en tu organismo cuando recibas la vacuna contra el COVID-19 probada en todas sus fases de experimentación?
Respuestas
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Una vacuna es una preparación destinada a generar inmunidad adquirida contra una enfermedad estimulando la producción de anticuerpos. Cuando se le ponga la vacuna del covid lo que harán es poner un poco de virus debilitado, para que este mismo genere anticuerpos para cuando tenga que enfrentar el “virus “ de “verdad”
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