• Realiza un breve resumen de las fases que comprende la experimentación de una vacuna, como la que se está probando para el COVID-19. Te sugerimos un cuadro comparativo como el siguiente, en el que puedes considerar diversos datos, como qué se experimenta, quiénes son los sujetos experimentales (animales, personas), qué se evalúa, a cuántos sujetos se puede incluir en el experimento, si todos reciben la misma vacuna o no, etc. Características principales del protocolo de creación de una vacuna Fase preclínica Fase I Fase II Fase III Fase IV
Respuestas
Respuesta:
en la fase preclinica se usan ratones o monos y se evalua que los resultados sirven de apoyo en la investigacion posterior y se experimenta la segurida de la vacuna
Explicación:
Respuesta:
Fase preclínica: Se experimenta la eficacia y tolerancia en animales. Los resultados sirven deapoyo en la investigación posterior que se realiza en humanos. Los estudios preclínicos usan sistemas de cultivos de tejidos o cultivos de células y pruebas en los animales para evaluar la seguridad.
• Fase I: Usualmente, se prueba una nueva vacuna en etapa experimental en un número de humanos, en general menos de 100 adultos, con el objetivo de evaluar inicialmente su seguridad y sus efectos biológicos. Esta fase puede incluir estudios de dosis y vías de administración.
• Fase II: Prueba una vacuna que fue considerada segura en la Fase I y que necesita un grupo más grande de humanos (entre 200 y 500) para monitorear la seguridad y, también, los ensayos que determinan la eficacia de la vacuna.
• Fase III: Tiene como objetivo evaluar de forma más completa la seguridad y la eficacia en la prevención. Esta etapa involucra una mayor cantidad de voluntarios que participan en un estudio. Las pruebas de fase III son aleatorias e involucran dos grupos de personas: uno recibe la vacuna experimental que está a prueba y el otro recibe un placebo
• Fase IV: Comprende estudios que se realizan después de la aprobación de una vacuna en uno o varios países. Estas investigaciones tienen como objetivo evaluar cómo funciona la vacuna en el “mundo real”