Son los dispositivos médicos cuya clave de designación en los registros sanitarios de acuerdo a su categoría de uso es la letra ""R""
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Los dispositivos médicos cuya clave o código de designación en los Registros Sanitarios en relación a su categoría de uso es la letra ''R'' son los agentes de diagnóstico, cuyo funcionamiento básico es la evaluación y diagnóstico de las enfermedades cumpliendo con los requisitos mínimos de seguridad, calidad y eficacia que determinan la aplicación o no de los mismos en el paciente.
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