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Respuesta:
Es el inicio de un complejo proceso de construcción y pruebas que tiesa 60 días y del que forman parte instalaciones de Pfizer en 3 estados.
Sacar el ADN del congelador
Una científica extrae viales de ADN del banco celular maestro, que es la fuente de cada lote de la vacuna para la coronavirus de Pfizer.
Los científicos descongelan los plásmidos y modifican un lote de bacterias E.
Cultivar las células
El vial de bacterias modificadas se introduce en un matraz de medio de aumento de color ámbar, un ámbito estéril y cálido que beneficia la multiplicación de las bacterias.
Fermentar la mezcla
Las bacterias se dejan crecer a lo extenso de la noche y después se trasladan a un gran fermentador que tiene hasta 300 litros de un caldo nutritivo.
Recoger y purificar el ADN
Una vez finalizada la fermentación, los científicos agregan productos químicos para romper las bacterias y liberar los plásmidos de las células que los tienen dentro.
Prueba de calidad
Se comprueba la pureza de los plásmidos y se comparan con muestras anteriores para confirmar que la sucesión del gen del covid-19 no cambió.
Cortar los plásmidos
Si los plásmidos sobrepasan los controles de calidad, se agregan a la mezcla unas proteínas denominadas enzimas.
Filtrar el ADN
Las instalaciones de Chesterfield son la exclusiva fuente de plásmidos de Pfizer para su vacuna para la coronavirus. Empero el destruido de la vacuna necesita diversos pasos más en otras 2 instalaciones.
Congelar, empaquetar y mandar
Los contenedores se cierran con llave para evadir que sean alterados y se envían a una planta de indagación y construcción de Pfizer en Andover, Massachusetts.
La planta de Andover procesará el ADN para convertirlo en ARN mensajero, o ARNm, el componente activo de la vacuna de Pfizer-BioNTech.
Transcribir el ADN en ARNm
A lo largo de numerosas horas, las enzimas abren las plantillas de ADN y las transcriben en cadenas de ARNm. La vacuna terminada llevará el ARNm a las células humanas, que leerán el gen del covid-19 y comenzarán a crear proteínas del mismo.
Probar el ARNm
La vacuna de Pfizer-BioNTech ha sido la primera vacuna de ARNm autorizada para su uso de emergencia en personas.
Los científicos realizan reiteradas pruebas al ARNm filtrado para comprobar su pureza y confirmar que la sucesión genética es idónea.
Congelar, empaquetar y mandar (de nuevo)
Las bolsas de ARNm se congelan a –20°C y se envían a las instalaciones de Pfizer en Kalamazoo, Michigan, donde se procesan para obtener la vacuna acabada y se envasan en viales.
La planta de Andover puede elaborar 2 lotes de ARNm a la semana, todos unos 10 bolsas.
Preparar el ARNm
Las instalaciones de Kalamazoo reciben las bolsas de ARNm, las mantienen congeladas hasta que las requieren y después descongelan lo suficiente para crear 3,6 millones de dosis de la vacuna, o sea, 600.000 viales.
Preparar los lípidos
En un proceso separado, los científicos preparan los lípidos oleosos que protegerán el ARNm y lo ayudarán a entrar en las células humanas.
Ensamblar la vacuna de ARNm
Un grupo de 16 bombas controla con exactitud el flujo de las resoluciones de ARNm y lípidos, y después las mezcla para generar nanopartículas lipídicas
Una vez que los lípidos acceden en contacto con los filamentos desnudos de ARNm, la carga eléctrica los une en un nanosegundo. El ARNm queda enroscado en numerosas capas de lípidos, conformando una vacuna aceitosa y defensora.
Cientos de una cantidad enorme de viales vacíos se lavan y se esterilizan con calor.
Un grupo de 13 cámaras ejecuta una inspección visual de alta rapidez en la que toman bastante más de 100 fotografías de cada vial.
Una máquina libre somete cada vial al vacío para confirmar que no posee fugas.
Carrera para colmar los viales
Los viales se sellan con papel de aluminio y se cierran con tapas moradas, a un ritmo de hasta 575 viales por minuto.
Kalamazoo dispone de un periodo reducido, unas 46 horas, para meter la vacuna líquida en viales y después en el congelador.
Envasar, congelar y probar
Los viales llenos se examinan otra vez, se etiquetan y se empaquetan en “cajas de pizza”, pequeñas bandejas de plástico con capacidad para 195 viales cada una.
La vacuna tarda dos días en conseguir la temperatura de –70°C escencial para su almacenamiento a largo plazo, y cada congelador se somete a pruebas para asegurar que cada estante logre conservar dicha temperatura ultrafría.
Envasar y mandar la vacuna terminada
Cada caja tiene 20 kilos de hielo seco, tanto que las instalaciones de Pfizer en Kalamazoo ahora fabrican el hielo seco in situ.
Pfizer espera dar 220 millones de dosis a fines de mayo y 300 millones al rededor de julio.
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