Ayúdenme porfa
a. Describe las diferencias entre los medicamentos de síntesis químicos y los
bioterapeúticos.
Respuestas
Respuesta:
Situación actual y perspectivas de los medicamentos biológicos y biosimilares
Debido a la gran producción de medicamentos biológicos y biosimilares que se prevé en los próximos años, es prioritario que los organismos reguladores desarrollen políticas de información y formación sobre la investigación y normativa que envuelve a estos medicamentos.
Uno de los inconvenientes actuales es que, tras la comercialización de un biosimilar, se dispone de poca información sobre eficacia y seguridad debido al menor tiempo de exposición al fármaco y al hecho de que los estudios preclínicos y clínicos tempranos no permiten caracterizar completamente su perfil de seguridad y efectividad a largo plazo debido en parte al bajo número de participantes. Para que esta información sea útil se debería conocer el efecto del medicamento sobre un elevado número de pacientes. Por este motivo, la EMA exige a todos los fabricantes de biológicos presentar, junto a los datos de los estudios de comparabilidad, un plan de gestión de riesgos y farmacovigilancia postcomercialización que permita detectar y notificar las posibles reacciones adversas derivadas de su uso en cada etapa del ciclo de vida del medicamento.
Por tanto, debido a la importancia de los medicamentos biológicos en la práctica clínica actual y al veloz desarrollo que ha experimentado esta clase de medicamentos, debe establecerse una normativa actualizada así como informar a los ciudadanos sobre los numerosos beneficios que aportan y su complejo desarrollo.
CORONITA PORFAVOR