• Asignatura: Informática
  • Autor: anandysegurarueda
  • hace 3 años

¿Qué procesos o fases debe cumplir una vacuna antes de ser comercializada?​

Respuestas

Respuesta dada por: gutierrezvalentina16
1

Respuesta: El desarrollo de una vacuna es un proceso largo y complejo que a menudo tarda de 10 a 15 años, e involucra la participación combinada de organizaciones públicas y privadas.

El sistema actual para crear, probar y regular vacunas se creó durante el siglo XX, cuando los grupos involucrados estandarizaron sus procedimientos y reglamentos

Explicación:

espero y te ayude

Respuesta dada por: rodrigolifeespino
2

Respuesta:

Etapa de exploración: Esta etapa involucra la investigación básica de laboratorio, y a menudo dura de 2 a 4 años.

Etapa preclínica: Los estudios preclínicos usan sistemas de cultivos de tejidos o cultivos de células y pruebas en animales, que pueden ser ratones o monos, para evaluar la seguridad de la vacuna candidata y su capacidad inmunógeno, o capacidad de provocar una respuesta inmunológica

Solicitud de IND: Un patrocinador, que por lo general es una compañía privada, envía una solicitud para investigar un medicamento nuevo (IND, por sus siglas en inglés) a la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU., donde refiere los procesos de fabricación y prueba, resume los informes del laboratorio y describe el estudio propuesto

Fase I de los ensayos con la vacuna: Este primer intento por evaluar la vacuna candidata en humanos involucra a un pequeño grupo de adultos, de entre 20 a 80 por lo general

Fase II de los ensayos con la vacuna: Un grupo más grande de varios cientos de personas participa en las pruebas de fase II

Fase III de los ensayos con la vacuna: Las vacunas candidatas que tienen éxito en la fase II avanzan a ensayos más grandes, que involucran de miles a decenas de miles de personas

Vigilancia posterior una vez emitida la autorización oficial: Diversos sistemas vigilan las vacunas después de haber sido aprobadas

Fase IV de los ensayos: Los ensayos de la fase IV son estudios opcionales que pueden realizar las compañías de medicamentos después de que se lanza una vacuna

VAERS: VAERS es un sistema de notificación voluntaria, cualquier padre, proveedor de cuidado médico o amigo del paciente que sospeche una relación existente entre una vacuna y una reacción adversa,

Explicación:

ahi esta :D

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