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Hace un poco más de tres meses emergió el nuevo coronavirus SARS-CoV-2. Aunque no existe aún
una vacuna contra este virus, el campo de la investigación para su desarrollo avanza rápidamente.
En febrero de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) convocó a investigadores a nivel
mundial para definir la agenda de investigación de medicamentos y vacunas contra el SARS-CoV2, a través de la Iniciativa Global para Investigación y Desarrollo* (R&D Blueprint)
1
. Las prioridades
de la Agenda de R&D Blueprint para desarrollo de vacunas incluyen el desarrollo de:
• Modelos animales en los cuales evaluar la efectividad vacunal
• Pruebas estandarizadas para apoyar el desarrollo de vacunas, particularmente la
evaluación de respuesta inmune
• Protocolo multi-país para los ensayos clínicos de fase 2b/3 con la intención de facilitar la
coordinación y eficiencia2
• Estudios de potencia y procesos de producción para que se puedan producir grandes
cantidades de vacunas
La OMS también desarrollará un Perfil del Producto Objetivo (TPP por sus siglas en inglés), con la
intención de definir las expectativas y características esperadas de la vacuna, así como una
plataforma web para compartir información.
En este contexto, la Alianza Mundial para la Preparación contra Epidemias e Innovaciones, (CEPI
por sus siglas en inglés), está movilizando recursos para el desarrollo de vacunas, para incrementar
las posibilidades de éxito y financiar los ensayos clínicos de algunas vacunas candidatas contra el
SARS-CoV-2. La intención es lograr que haya algunas vacunas candidatas que puedan someterse
a las autoridades regulatorias para su aprobación para uso general o para uso en situaciones de
brotes.
Actualmente existen 54 vacunas candidatas a vacunas contra la COVID-19, 51 candidatas en fase
preclínica y tres han iniciado los ensayos clínicos fase 1 en humanos3
. Este avance es un hito
histórico, en comparación con el desarrollo de otras vacunas contra enfermedades emergentes
tales como el SARS, Influenza A H1N1, y Ébola. Por ejemplo, tomó 20 meses iniciar los primeros
ensayos en humanos para la vacuna contra el SARS en el 2003, cuatro meses para la vacuna contra
Influenza A (H1N1) en el 2009, mientras que la primera vacuna candidata contra el SARS-CoV-2
tardó solo 2 meses, desde la secuenciación del virus hasta la administración de la primera vacuna
en un ensayo clínico en humanos.
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