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La Sociedad Argentina de Terapia Intensiva publicó en sus redes sociales un comunicado con firma de su presidenta y su vicepresidente titulado: “Indicación del Suero Equino Hiperinmune en pacientes internados en Terapia Intensiva”.
En el documento se recuerda que la reciente autorización de la ANMAT para el uso de este tratamiento se basó en un estudio aleatorizado y doble ciego realizado en Argentina, cuyos resultados se presentaron en un encuentro virtual de la Sociedad Argentina de Infectología del 8 de enero de 2021, disponible en Youtube.
Los criterios de exclusión de este ensayo clínico incluían el estar internado en Terapia Intensiva (TI), estar recibiendo asistencia respiratoria mecánica (ARM) o haber recibido previamente suero de convalecientes.
Señala la SATI que, “de acuerdo a los datos presentados, no se demostraron los objetivos primarios y secundarios de eficacia clínica en ningún caso, no encontrándose diferencias significativas entre los pacientes que recibieron el SEH y los que recibieron placebo, en relación al ingreso a TI, requerimiento de ARM, y de mortalidad.”
Y concluye: “Debido a los resultados presentados en este estudio fase 2/3, la SATI recomienda fuertemente NO utilizar SEH en los pacientes internados en TI, en los pacientes que requieren ARM, y en los pacientes que hayan recibido plasma de convalecientes para Covid-19.” Y aclaran que esta recomendación queda sujeta a posteriores modificaciones según el avance de los conocimientos y publicaciones científicas.
Para comprender mejor los argumentos de la recomendación de la SATI vamos a revisar la información disponible sobre el estudio en cuestión.
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