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Más de 30 compañías en el mundo trabajan en desarrollo de la vacuna contra el COVID-19. Alianzas entre varias de ellas, prometen agilizar el proceso de investigación clínica y resultados en las pruebas necesarias en humanos durante las diferentes fases de análisis que requiere un fármaco como este.
Además, otro reto que enfrentarán las empresas que logren tener la vacuna lista para su distribución, será la fabricación en masa. La tecnología adyuvante de la farmacéutica GSK, líder mundial en vacunas, ayudará en este objetivo.
En diálogo con El Hospital, Diana Cáceres, gerente de vacunas de GSK Colombia, explica cuáles son las fases de desarrollo para poder tener la vacuna lista para su comercialización y las ventajas de la tecnología adyuvante para poder fabricar un alto volumen de éstas. Cabe resaltar que las fases de pruebas comprenden en un primer escenario aplicar el fármaco a un grupo de personas para analizar su seguridad; en una segunda fase, analizar aspectos de toxicidad y respuesta inmune, luego la eficacia y finalmente, en una cuarta fase de post comercialización, estudios de efectos secundarios en la aplicación masiva.
Explicación:
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Las primeras indicaciones del beneficio del adyuvante han sido reportadas en los primeros experimentos preclínicos por una de las colaboraciones. GSK espera que se informen los datos de las diversas colaboraciones durante los próximos tres meses y estos datos informarán los próximos pasos para el desarrollo clínico de las vacunas candidatas. La compañía también está explorando opciones para compartir la capacidad de fabricación disponible, para ayudar a proporcionar fabricación y producción a escala para una vacuna eventual.
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