• Asignatura: Inglés
  • Autor: barrionuevonicolas79
  • hace 4 años

donde se registran los fármacos permitidos​

Respuestas

Respuesta dada por: 0Queen
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En el momento de solicitar una autorización de comercialización de un medicamento veterinario los laboratorios pueden optar por cursar la solicitud a nivel exclusivamente nacional o a nivel comunitario. En este último caso, una vez conseguida, la autorización será válida para más de un estado miembro. Así podemos tener los siguientes tipos de procedimientoLa solicitud se presenta en un solo país y la autorización de comercialización del producto, a cargo la autoridad competente en ese país (en España, la AEMPS), es válida únicamente para este país.

Procedimientos Comunitarios

La armonización de los requisitos para la autorización de medicamentos en la UE a fin de conseguir que todos los medicamentos que se utilicen respondan a idénticos criterios de calidad, seguridad y eficacia ha hecho que los procedimientos de evaluación y autorización sean comunes en toda la UE. Por ello, con los mismos requisitos necesarios para una solicitud estrictamente nacional, los laboratorios pueden optar también a cursar sus solicitudes de registro de nuevos medicamentos en más de un país simultáneamente.


0Queen: de nada
barrionuevonicolas79: sos una geni@ gracias
0Queen: de nd
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