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Uno de los puntos importantes que la documentación del sistema debe detallar, es el/los proceso/s clave de la empresa; es decir, los procesos productivos ya sea de un producto determinado o la prestación de un servicio concreto.
En esta publicación os expongo los requisitos que exige la nueva actualización de la norma ISO 9001:2015 en su apartado 8.6.
¿Qué puntos se tienen que tener en cuenta para detallar, documentar y controlar el proceso de producción o de prestación de servicios? ¿Qué debe especificarse cada uno de los pasos des de el inicio del proceso hasta la entrega del producto y servicio y si procede las actividades posteriores a la entrega?
Los diferentes puntos a tener en cuenta son:
- Control de la producción de bienes y prestación de servicios- Identificación y trazabilidad- Los bienes pertenecientes a los clientes o proveedores externos.- Preservación de bienes y servicios- Actividades posteriores a la entrega- Control de cambios
Como podéis observar, se debe definir, identificar, documentar y controlar cada uno de los pasos.
El apartado 8.6 de la norma ISO 9001:2015 expone:
8.6 La producción de bienes y prestación de servicios
8.6.1 Control de la producción de bienes y prestación de servicios
La organización debe implementar la producción de bienes y prestación de servicios en condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, en su caso:
a) la disponibilidad de información documentada que describe las características de los bienes y servicios;b) la aplicación de los controles;c) la disponibilidad de información documentada que describe las actividades a realizar y los resultados logrados según sea necesario;d) el uso de equipo adecuado;e) la disponibilidad, la aplicación y el uso de dispositivos de seguimiento y medición;f) la competencia del personal o su calificación;g) la validación y aprobación y re-validación periódica, de cualquier proceso de producción de bienes y prestación de servicios donde los productos resultantes no pueden ser verificados por el posterior seguimiento o medición; h) la aplicación de los bienes y servicios de lanzamiento, las actividades de entrega y posteriores a la entrega; yi) la prevención de inconformidad debido a un error humano, tales como errores no intencionales.
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