cuánto tiempo demoran generalmente el desarrollo de vacunas ?
porfa no escribir cualquier cosa :)
Respuestas
Respuesta:El desarrollo de una vacuna es un proceso largo y complejo que a menudo tarda de 10 a 15 años, e involucra la participación combinada de organizaciones públicas y privadas.
Respuesta:
El proceso normal para hacer una vacuna es de entre 5 a 10 años. Para la COVID 19, los científicos estiman que lograrán obtener una vacuna en tan sólo 12 a 18 meses.
Explicación:
Se necesitan por lo menos 3 etapas para lograr hacer una vacuna, incluso a veces se habla de una posible fase 4.
Una vez que un laboratorio ha logrado « diseñar » una vacuna, emprende un largo y estricto proceso para que sea segura y efectiva para el ser humano.
Primero, la vacuna va a pasar por varias pruebas in vitro y va a ser probada en animales como por ejemplo, en ratones. Esta es la etapa pre clínica, también llamada fase « 0 ».
En esta etapa, se trata de demostrar que la vacuna es segura y que funciona en los animales. Si supera esta prueba, entonces se puede pasar a la etapa de los ensayos clínicos, es decir, en humanos.
La etapa de los ensayos clínicos tiene 3 fases, y se conocen por sus números romanos : la I, la II y la III, en función del número de participantes, llendo de un pequeño número de voluntarios a uno mucho mayor.
La Fase I va a probar la vacuna en grupos de entre 20 y 100 personas saludables. El estudio en esta fase se concentra en asegurarse que esta nueva vacuna no es nociva para la salud, que es efectiva. También sirve para identificar posibles efectos secundarios y para comprobar cuál es la dosis adecuada para administrar. En esta fase está por ejemplo la vacuna ChadOx1 del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford del Reino Unido. Este Instituto señaló que quizás para finales del 2020 podrían tener lista una vacuna, pero para un uso muy limitado.
La Fase II es un estudio a mayor escala donde participan varios centenares de personas voluntarias. Se evalúa sobretodo la reacción del sistema inmunológico ante la vacuna y también cuáles son los efectos secundarios más frecuentes a corto plazo. Varios de los « candidatos serios » a los que hace alusión la OMS están ya en esta fase II, como por ejemplo la vacuna AD5nCoV en China, de CanSino Biologics. Así también, la vacuna de virus inactivado del Instituto de Productos Biológicos de Wuhan, perteneciente a Sinopharm, el grupo farmacéutico nacional de China.
La Fase III es un ensayo a una mayor escala, diez mil voluntarios por ejemplo. En esta fase se compara la manera en la que las personas que fueron vacunadas evolucionan con respecto a las que no lo fueron. También se hacen estadísticas sobre qué tan efectiva y segura es dicha vacuna. Y se buscan otros posibles efectos secundarios que hayan surgido en la segunda fase. En esta fase, si todo va bien, se obtiene la autorización de las instancias de salud.
Por último, en algunos países como en Estados Unidos, muchas vacunas se someten a una cuarta fase, una especie de monitoreo masivo sobre cómo reaccionan las personas al utilizar la nueva vacuna.
Una vez que la vacuna ha superado las 3 fases de ensayos clínicos en humanos, en tiemo normal, se puede esperar incluso hasta un año y medio para realmente poder distribuir a la población general la nueva vacuna, ya que está la otra parte de las patentes y producción de vacunas.