Caracteristicas principal de protocolo de creacion de una vacunes

Respuestas

Respuesta dada por: abuelo64cj7
0

Respuesta:

Con diferentes analgésicos o con uno

Explicación:

Dame corazón y estrella

Respuesta dada por: cernacabellog
1

Respuesta:

Tiene cinco fases

1 pre clinica:Se experimenta la eficacia y tolerancia en animales que pueden ser

ratones o monos. Los resultados sirven de apoyo en la investigación posterior que se

realiza en humanos. Los estudios preclínicos usan sistemas de cultivos de tejidos o

cultivos de células y pruebas en los animales para evaluar la seguridad de la vacuna

candidata y su capacidad para inmunizar (proteger) frente a la enfermedad.

2 Fase I : Usualmente, se prueba una nueva vacuna en etapa experimental en un

pequeño número de humanos, en general menos de 100 adultos, con el objetivo

de evaluar inicialmente su seguridad y sus efectos biológicos, incluida la capacidad

para estar inmune frente a la enfermedad. Esta fase puede incluir estudios de dosis

y vías de administración (oral, intramuscular y subcutánea).

3 Fase II :Prueba una vacuna que fue considerada segura en la Fase I y que necesita un

grupo más grande de humanos (generalmente entre 200 y 500) para monitorear la

seguridad y, también, los ensayos que determinan la eficacia de la vacuna. Las metas

de las pruebas de fase II son estudiar la vacuna candidata en cuanto a su seguridad,

capacidad para inmunizar, dosis propuestas, y método de administración.

4 Fase III : Tiene como objetivo evaluar de forma más completa la seguridad y la

eficacia en la prevención de las enfermedades. Esta etapa involucra una mayor

cantidad de voluntarios que participan en un estudio adecuadamente controlado.

Pueden incluir cientos de miles de humanos en un país o varios países. Las pruebas

de fase III son aleatorias (al azar) e involucran dos grupos de personas: uno recibe la

vacuna experimental que está a prueba y el otro recibe un placebo (puede ser una

solución salina, una vacuna para otra enfermedad o alguna otra sustancia). Luego,

se compara los resultados de ambos grupos. En general, la fase III es el paso anterior

a la aprobación de una vacuna.

5 Fase IV :  Comprende estudios que se realizan después de la aprobación de una vacuna

en uno o varios países. Estas investigaciones tienen como objetivo evaluar cómo

funciona la vacuna en el “mundo real”. En general, son los estudios de efectividad,

también, se siguen monitoreando los efectos adversos.

Normalmente, estas investigaciones tardan entre cinco y diez años. Sin embargo,

debido al estado de emergencia sanitaria mundial, los científicos están acelerando los

procesos para concluir los estudios lo antes posible.

Explicación:

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