como es el proceso para elaborar una vacuna? (lo se estoy atrasada los que estudian en aprendo en casa entenderan -<-)
Respuestas
Respuesta:
Esto se debe a que las vacunas son productos biológicos y se obtienen a partir de organismos vivos, como virus y bacterias, y deben cumplir los máximos niveles de calidad y seguridad.
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¿Cómo se elaboran las vacunas?
Proceso de elaboración de vacunas
El proceso de elaboración de una vacuna es un proceso complejo con varias etapas controladas de inicio a fin. Esto se debe a que las vacunas son productos biológicos y se obtienen a partir de organismos vivos, como virus y bacterias, y deben cumplir los máximos niveles de calidad y seguridad.
Lograr una vacuna es de vital importancia para proteger a la población de enfermedades graves, como el coronavirus COVID-19. José J. Aguilar, profesor de Virología de la Universidad de Córdoba, explica que “el proceso para elaborar una vacuna resulta crucial para poner freno al avance o difusión de un agente patógeno en la población de hospedadores susceptibles. Se trata de estimular en el organismo una respuesta inmunitaria protectora que, en caso de que este contacte con el patógeno natural, lo proteja frente a las consecuencias de la infección”.
Proceso de elaboración de vacunas
Fase exploratoria
La primera fase del proceso de elaboración de vacunas trata de comprender la enfermedad, sus datos epidemiológicos y las proteínas que deben utilizarse para prevenirla o tratarla.
El profesor Aguilar nos explica que “una vez aislado el agente infeccioso, y desentrañada su naturaleza” es necesario delimitar algunas cuestiones como la manera en que “persiste en la naturaleza, su modalidad de transmisión, qué vías de entrada utiliza durante la infección, de qué proteínas se vale para llevar a cabo la infección, qué factor o factores son los responsables de su poder patógeno…”.
Todo ello exige identificar los genes que son importantes para desencadenar una respuesta inmunitaria eficaz, e, incluso, si fuese necesario, remodelarlos genéticamente para incrementar su eficacia.
Respuesta:
yo aqui tengo la respuesta pero escribi un testamento XD
sabes lo que me entiendes verdad wueno solo puse lo importante
Explicación:
El proceso de elaboración de una vacuna es un proceso complejo con varias etapas controladas de inicio a fin. Esto se debe a que las vacunas son productos biológicos y se obtienen a partir de organismos vivos, como virus y bacterias, y deben cumplir los máximos niveles de calidad y seguridad.
Proceso de elaboración de vacunas :
1. *Fase exploratoria*
La primera fase del proceso de elaboración de vacunas trata de comprender la enfermedad, sus datos epidemiológicos y las proteínas que deben utilizarse para prevenirla o tratarla.
2. *Fase preclínica*
En esta fase del proceso de elaboración de vacunas, “se trata de verificar su eficacia -si la vacuna funciona y los antígenos de interés se expresan correctamente y/o inducen una respuesta inmune protectora- y su seguridad -si la vacuna es bien tolerada y no provoca efectos adversos-”
3. *Desarrollo clínico*
El desarrollo clínico del proceso de elaboración de vacunas se compone de 3 fases:
Fase I
Este primer intento de evaluar la vacuna candidata en humanos involucra a un pequeño grupo de adultos de entre 20-80 sujetos. Si la vacuna está destinada a niños, los investigadores primero evaluarán a los adultos y, después, reducirán la edad de los sujetos hasta alcanzar su objetivo.
Fase II
El grupo se amplía a varios cientos de individuos para estudiar dosis diferentes en personas que están infectadas o en grupos de riesgos o asintomáticos. Estos ensayos son aleatorios y bien controlados.
Fase III
Las vacunas candidatas exitosas de la Fase II pasan a ensayos más grandes con miles de personas. Estas pruebas del proceso de elaboración de vacunas son aleatorias e involucran la vacuna experimental que se está probando contra un placebo.
4. *Postcomercialización*
En esta fase podemos encontrar los últimos tres pasos del proceso de elaboración de vacunas:
Autorización reglamentaria: Todos los datos recopilados en las fases previas se envían para su aprobación a las autoridades sanitarias correspondientes.
Proceso de fabricación: Para producir un único lote de vacunas se tarda alrededor de 22 meses.
Control de calidad: Durante el tiempo de producción se dedica un 70% de su tiempo al control de calidad de la vacuna.
espero que te halla ayudado soy nuevo
ppr favor dame una corona