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Respuesta:
La fabricación de una vacuna requiere tiempo e investigación que pueden tardar meses. Para fabricar una nueva vacuna, es necesario aislar una cepa del virus en cuestión, y luego pueden transcurrir «entre cinco y seis meses para que estén listos los primeros lotes de la vacuna aprobada», dice la OMS en una explicación sobre el desarrollo de la vacuna contra la influenza.
«La producción de una nueva vacuna entraña una secuencia de muchas etapas y cada una exige cierto tiempo», dice la OMS.
La OMS se asocia con varios laboratorios de todo el mundo (incluidos los CDC) para elegir ciertas cepas de virus para enviar a fabricantes privados de vacunas. En el caso de la influenza, este virus puede variar, por lo que es necesario desarrollar nuevas vacunas para cada temporada, según los CDC.
Cinco pasos para la fabricación
1. Identificar el virus: La primera etapa para fabricar vacunas es la identificación de los virus. Los laboratorios asociados a la OMS recogen muestras de los virus. La primera etapa de la fabricación de las vacunas «inicia cuando se detecta una nueva cepa del virus que difiere considerablemente de las cepas circulantes y notifica de ello a la OMS».
2. Volver el virus «menos peligroso»: En este paso se obtiene la «cepa vacuna», también conocida como «virus vacunal». En esta etapa el virus debe adaptarse para usarlo, por lo que debe volverse menos peligroso, según la OMS, para mezclarlo con una cepa estandarizada del virus del laboratorio que la está produciendo.
Ahora, a los huevos de gallina.
El virus seleccionado se inyecta en huevos de gallina fertilizados, donde se incuba y se replica durante unos días, tal como lo haría dentro de un cuerpo humano. Este método de producción con huevos de gallina es usado desde la década de 1930 en el mundo y desde la década de los 40 se empezó a usar en EE.UU.
Luego, los científicos cosechan el líquido que contiene el virus del huevo. Inactivan el virus para que ya no pueda causar enfermedades y lo purifican, dejando a los científicos con el antígeno del virus.
El antígeno es el elemento crucial: es una sustancia liberada por el virus que activa la respuesta de su sistema inmunitario. Así es como la vacuna prepara su sistema inmunológico para una infección real.
3. Verificación de la cepa vacunal: En esta fase se debe comprobar que el virus híbrido, que ha estado en multiplicándose en los huevos de gallina, es inocuo y que «ha producido proteínas exteriores de la cepa pandémica», según la OMS.
Esta etapa tarda al menos tres semanas y cuando se tiene certeza de esto, se distribuye a los fabricantes, dice la OMS.
Nota: Debido a que tienen diferentes receptores y otras características, el nuevo coronavirus que produce el covid-19 no puede replicarse dentro de los huevos de la misma manera que los virus de la gripe, le dijo a CNN John Nicholls, profesor de patología clínica de la Universidad de Hong Kong.
4. Preparación de los reactivos: Los colabores de la OMS preparan en esta etapa una sustancia llamada reactivos cuya misión es cuantificar «el rendimiento vírico que están obteniendo» para que puedan envasar las dosis correctas de la vacuna.
5. Envasado y liberación de la vacuna
Para empacar una vacuna es necesario que la OMS haga el control de calidad sometiendo a pruebas a cada lote donde se comprueba la esterilidad del antígeno.
Luego, ese lote de vacunas «se diluye hasta alcanzar la concentración deseada de antígeno y el producto resultante se envasa en frascos o jeringas que son debidamente etiquetados», dice la OMS.
¿Y las fases de prueba?
En Estados Unidos, para que una vacuna sea aprobada debe seguir una serie de pasos aprobados por la Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos, FDA.
Respuesta:
Los diferentes estudios de investigación tienen como prioridad determinar la
seguridad de uso de una vacuna y después su eficacia. Los estudios se realizan en
cinco fases: fase preclínica y fases I, II, III, y IV.
Explicación paso a paso:
A sólo sería eso, está en la zona de recursos del día 1 puedes ver más hay espero que te ayude bay
