¿Cuales son las caracteristicas principales del protocolo de creacion de una vacuna?

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Respuestas

Respuesta dada por: riverodaviannys2007
22

Respuesta:

Fase preclínica: Resultados experimentales sobre la eficacia y tolerancia en modelo animal

apoyan su posterior investigación en humanos. Los estudios preclínicos usan sistemas de

cultivos de tejidos o cultivos de células y pruebas en animales, que pueden ser ratones o monos,

para evaluar la seguridad de la vacuna candidata y su capacidad imunógena, o capacidad de

provocar una respuesta inmunológica.

• Fase I: Usualmente testa una nueva vacuna en etapa experimental en un pequeño número de

humanos, en general menos de 100 adultos con el objetivo de evaluar inicialmente su seguridad

y sus efectos biológicos, incluida la inmunogenicidad. Esta fase puede incluir estudios de dosis y

vías de administración.

• Fase II: Testa una vacuna que fue considerada segura en la Fase I y que necesita un grupo más

grande de humanos (generalmente entre 200 y 500) para monitorear seguridad y también los

ensayos que determinaran la eficacia de la vacuna. Las metas de las pruebas de fase II son

estudiar la vacuna candidata en cuanto a su seguridad, capacidad imunógena, dosis propuestas,

y método de adminstración.

• Fase III: Tiene como objetivo evaluar de forma más completa la seguridad y la eficacia en la

prevención de las enfermedades e involucran una mayor cantidad de voluntarios que participan

en un estudio multicéntrico adecuadamente controlado. Pueden incluir cientos a miles de

humanos en un país o varios países. Las pruebas de fase III son aleatorias y doble ciego, e

involucran la vacuna experimental que se prueba contra un placebo (el placebo puede ser una

solución salina, una vacuna para otra enfermedad o alguna otra sustancia). En general es el paso

anterior a la aprobación de una vacuna.

• Fase IV: Son los estudios que ocurren después de la aprobación de una vacuna en uno o varios

países. Estos estudios tienen como objetivo evaluar como la vacuna funciona en el “mundo

real”. En general son los estudios de efectividad y también siguen monitoreando los eventos

adversos.

Explicación:

Espero que te sirva

Respuesta dada por: RodriuxYT27
4

Respuesta:

Yo tmb busco lo mismo :v no les creas a los de abajo esta mal

Explicación:

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