Explica brevemente los pasos que siguen los científicos para elaborar la
vacuna en el siguiente cuadro
Características principales del protocolo de creación de una vacuna
Fase preclinica
Fase!
Fase 11
Fase III
Fase IV
Respuestas
Respuesta:
la fase uno es estudiarlasa
la segunda es provarla en las ratas o conejillo de india
la tercera es probarlas en mas o menos a 100 personas (pueden ser contajiados o saludables
y la ultima es probarla en todo un pais
Explicación:
Respuesta:
Respuesta:
Fase preclínica: Resultados experimentales sobre la eficacia y tolerancia en modelo animal
apoyan su posterior investigación en humanos. Los estudios preclínicos usan sistemas de
cultivos de tejidos o cultivos de células y pruebas en animales, que pueden ser ratones o monos,
para evaluar la seguridad de la vacuna candidata y su capacidad imunógena, o capacidad de
provocar una respuesta inmunológica.
• Fase I: Usualmente testa una nueva vacuna en etapa experimental en un pequeño número de
humanos, en general menos de 100 adultos con el objetivo de evaluar inicialmente su seguridad
y sus efectos biológicos, incluida la inmunogenicidad. Esta fase puede incluir estudios de dosis y
vías de administración.
• Fase II: Testa una vacuna que fue considerada segura en la Fase I y que necesita un grupo más
grande de humanos (generalmente entre 200 y 500) para monitorear seguridad y también los
ensayos que determinaran la eficacia de la vacuna. Las metas de las pruebas de fase II son
estudiar la vacuna candidata en cuanto a su seguridad, capacidad imunógena, dosis propuestas,
y método de adminstración.
• Fase III: Tiene como objetivo evaluar de forma más completa la seguridad y la eficacia en la
prevención de las enfermedades e involucran una mayor cantidad de voluntarios que participan
en un estudio multicéntrico adecuadamente controlado. Pueden incluir cientos a miles de
humanos en un país o varios países. Las pruebas de fase III son aleatorias y doble ciego, e
involucran la vacuna experimental que se prueba contra un placebo (el placebo puede ser una
solución salina, una vacuna para otra enfermedad o alguna otra sustancia). En general es el paso
anterior a la aprobación de una vacuna.
• Fase IV: Son los estudios que ocurren después de la aprobación de una vacuna en uno o varios
países. Estos estudios tienen como objetivo evaluar como la vacuna funciona en el “mundo
real”. En general son los estudios de efectividad y también siguen monitoreando los eventos
adversos.
Explicación:
Si te ayude dame coronita y un gracias