Cuales son los procesos para la creación de las vacunas contra el covid-19? Escribe dos posibles respuestas
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Respuesta:
no tengo 2 pero espero que te sirva
Fase preclínica: Se experimenta la eficacia y tolerancia en animales que pueden ser ratones o monos.
Fase I: Usualmente, se prueba una nueva vacuna en etapa experimental en un pequeño número de humanos, en general menos de 100 adultos.
Fase II: Prueba una vacuna que fue considerada segura en la Fase I y que necesita un grupo más grande de humanos (generalmente entre 200 y 500) para monitorear la seguridad.
Fase III: Tiene como objetivo evaluar de forma más completa la seguridad y la eficacia en la prevención de las enfermedades. Esta etapa involucra una mayor cantidad de voluntarios que participan en un estudio adecuadamente controlado. Pueden incluir cientos de miles de humanos en un país o varios países.
Fase IV: Comprende estudios que se realizan después de la aprobación de una vacuna en uno o varios países. Estas investigaciones tienen como objetivo evaluar cómo funciona la vacuna en el “mundo real”. En general, son los estudios de efectividad, también, se siguen monitoreando losefectos adversos.
Respuesta:
Cómo se fabrica una vacuna?
Luego de que un laboratorio logre diseñar una vacuna, su candidata debe superar un largo y riguroso proceso en el que se compruebe que es segura y efectiva para los humanos.
Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC) o el Proyecto para el Conocimiento de Vacunas de la Universidad de Oxford en Reino Unido, explican que hay al menos 3 fases que debe superar una vacuna antes de llegar a la población general.
El descubrimiento en los manantiales termales de Yellowstone que fue clave para hacer los tests del covid-19
Antes de cualquier prueba clínica en humanos, la vacuna debe superar una "fase 0" o preclínica, que incluye pruebas in vitro y en animales como ratones.
En esta etapa la vacuna debe demostrar que es segura y funciona en animales. Si supera esta prueba, entonces puede entrar a los estudios clínicos que se dividen en 3 fases.
Explicación:
Fase 1
En esta fase la vacuna se prueba en grupos de entre 20 y 100 personas saludables. El estudio se centra en confirmar que no represente una amenaza para la salud, que sea efectiva, identificar efectos secundarios y determinar cuál es la dosis adecuada.
Fase 2
Es un estudio a mayor escala en el que participan varios cientos de personas. Aquí se evalúan los efectos secundarios más comunes en el corto plazo y cómo reacciona el sistema inmune a la vacuna.
Fase 3
Es un ensayo mucho más grande en el que participan varios miles de voluntarios. Aquí se compara cómo evolucionan las personas que fueron vacunadas respecto a las que no. También se recolectan datos estadísticos acerca de la efectividad y qué tan segura es la vacuna. Esta fase también sirve como una nueva oportunidad para identificar otros posibles efectos secundarios que no hayan surgido en la fase 2.