3.- Entre las características de los métodos interventivos, podemos mencionar que: I- No poseen efectos secundarios. II - Tienen un mayor porcentaje de seguridad. III- No causan riesgo en el futuro reproductivo. a) Sólo I b) sólo II c) sólo III d) I y II e) II y III
Respuestas
Respuesta:
Explicación:
1. La evaluación de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos es una
labor crucial de las agencias de regulación de medicamentos.
2. Las opiniones de expertos han sido hasta ahora la manera más factible de
evaluar todas las pruebas y considerar si los efectos beneficiosos de los
fármacos justificarían los posibles efectos adversos de los mismos. Este
proceso, aunque se presume riguroso e imparcial, tiene un alto componente subjetivo.
3. La cuantificación del balance beneficio-riesgo tiene un solo objetivo:
maximizar los beneficios de las opciones terapéuticas y proteger a las poblaciones de riesgos innecesarios.
4. Existen hoy en día múltiples iniciativas para dotar al proceso de evaluación de la relación beneficio-riesgo de una mayor objetividad y transparencia. Y ello pasa por incorporar la cuantificación de los beneficios y de
los riesgos, y utilizar medidas que los integren (efectos netos). La tarea es,
no obstante, ardua porque en muchas ocasiones se trata de comparar acontecimientos de índole diferente.
5. Un punto clave en cualquier método es cómo se escoge, y cómo se justifica, el conjunto de acontecimientos que se incluirán en la evaluación
beneficio-riesgo.
6. Se revisan diversos métodos que integran beneficios y riesgos en medidas
cuantitativas. Entre ellos, el análisis de decisión de criterios múltiples que es
el propuesto por la Agencia Europea de Medicamentos.
7. Se propone una nueva forma de realizar esta cuantificación consistente en
simular, con pacientes reales procedentes de bases de datos clínicos automatizadas, los diferentes acontecimientos, beneficiosos y perjudiciales,
y evaluar en el conjunto de dicha población el efecto neto. Se explicará a
través de varios ejemplos.