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son mostradas o a veces las ocultan :T
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El diagnóstico microbiológico del SARS-CoV-2, agente de COVID-19 (enfermedad
por el nuevo coronavirus de 2019) es importante tanto para el manejo de la enfermedad
individual como de la actual pandemia. Si bien el procedimiento de elección es la PCR,
también es necesario disponer de pruebas rápidas, simples e idealmente con alta
sensibilidad y precisión y que se puedan realizar a gran escala. El objetivo es un
diagnóstico precoz, para un mejor manejo (aislamiento y tratamiento si es necesario) y
monitorización de los pacientes, la aplicación de medidas de prevención y control de la
expansión y la vigilancia epidemiológica.
Hay tres tipos de pruebas para el diagnóstico de laboratorio del SARS-CoV-2
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:
1. Pruebas de detección de ácidos nucleicos (reacción en cadena de la polimerasa
o PCR).
2. Pruebas de detección de antígeno.
3. Pruebas de detección de anticuerpos (IgG, IgM).
Los test con control de calidad deben contar con documentación de certificación
técnica y datos de evaluación externa. Desde el inicio del brote de COVID-19 en Wuhan,
con la propagación del virus a nivel mundial, hay y siguen desarrollándose con gran
rapidez numerosos test rápidos que no siempre cuentan con una validación externa,
estando disponible solamente la información proporcionada por los fabricantes. Incluso
en algunos test marcados con CE (marcado CE o Conformidad Europea es el proceso
mediante el cual el fabricante/importador informa a los usuarios y autoridades
competentes de que el equipo comercializado cumple con la legislación obligatoria en
materia de requisitos esenciales) el rendimiento en laboratorios externos puede ser
diferente del ofrecido por el fabricante. Este documento está basado en los
conocimientos actuales, limitados y que evolucionan con gran rapidez. Será necesario
actualizar la información a medida haya más test disponibles y evidencias sobre su
utilidad.