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PROCESO PARA GENERAR LA INSULINA
«Todas las insulinas son productos biosintéticos que se fabrican con base en distintos organismos microbiológicos a partir de la levadura», explica Hallgren, quien precisa que la producción del ingrediente activo es un proceso automatizado que requiere de otros procedimientos.
El primero de ellos es la fermentación de la levadura a menos 80 grados centígrados en grandes contenedores, procedimiento que aporta los nutrientes para generar la mayor cantidad de insulina.
Un pequeño frasco con medio mililitro de levadura es capaz de producir suficiente insulina para el tratamiento de medio millón de diabéticos a lo largo de un año, señala el especialista.
Después de la fase de fermentación, el producto se transfiere a otra área para aislar los principios activos expresados por la levadura.
Así, una de las ventajas de usarla como materia prima es que secreta insulina en el medio, por tanto no hay que interferir en las células para obtener el producto, solo se separan las células de levadura del líquido, explica.
En este procedimiento, dice Hallgren, se capturan las moléculas del ingrediente activo para luego aislarlo y cristalizarlo. De esa forma se obtiene una sustancia de aspecto gris con hasta el 90 por ciento de sustancia activa.
Luego se purificará a menos 20 grados centígrados en un procedimiento largo y que requiere de muchas fases como la cristalización, el secado y la mezcla del ingrediente activo, cuyo resultado será una sustancia homogénea del 99 por ciento de pureza.
Esta sustancia garantiza que los pacientes como Deigaard Lepri no tengan alguna reacción secundaria.
Ya que se cuenta con la insulina se envía a las cinco plantas de rellenado y embalado a lo largo del mundo, donde tiene lugar la producción del medicamento final.
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