EN LOS REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS ¿QUÉ CLAVE ASIGNO LA COFEPRIS A LAS PROTESIS, ORTESIS, MATERIAL QUIRURGICO Y DE CURACION, INSUMOS DE USO ODONTOLOGICO Y PRODUCTOS HIGIENICOS?
Respuestas
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFREPRIS) incluyó en los Dispositivos Médicos que tiene que ver con las sustancias, mezcla de sustancias, material, aparato o instrumento empleado solo o en combinación para el
1. Equipo Médico: Aparatos, accesorios e instrumental para uso específico, destinados a la atención médica, quirúrgica o a procedimientos de exploración, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de pacientes.
2.Prótesis, órtesis y ayudas funcionales. Dispositivos médicos destinados a sustituir o complementar una función, un órgano o tejido del cuerpo humano.
3. Agentes de diagnóstico: Todos los insumos incluyendo antígenos, anticuerpos, calibradores, verificadores o controles, reactivos, equipos de reactivos, medios de cultivo y de contraste, y cualquier otro similar que pueda utilizarse como auxiliar de otros procedimientos clínicos o paraclínicos. En esta categoría se incluyen los agentes de diagnóstico de isótopos radiactivos.
4. Insumos de uso odontológico: Sustancias o materiales empleados para la atención de la salud dental.
5. Material quirúrgico y de curación: Dispositivos o materiales que adicionados o no de antisépticos y germicidas se utilizan en la práctica quirúrgica o en el tratamiento de las soluciones de continuidad, lesiones de la piel o sus anexos.
6. Productos Higiénicos: Materiales y sustancias que se aplican en la superficie de la piel o cavidades corporales y que tengan acción farmacológica o preventiva.