en los registros sanitarios de dispositivos médicos ¿qué clave asignó la cofepris a las prótesis, órtesis, material quirúrgico y de curación, insumos de uso odontológico y productos higiénicos?
Respuestas
En los registros sanitarios de dispositivos médicos, la cofepris asignó las siguientes claves:
I) Equipo o instrumental médico.
II) Prótesis, órtesis y ayudas funcionales.
III) Agentes de diagnóstico.
IV) Insumos de uso odontológico.
V) Materiales quirúrgicos y de curación.
VI) Productos higiénicos.
Estas claves hacen parte de la sección 2. Dispositivos médicos y se utilizan para realizar diversos trámites.
En los registros sanitarios de dispositivos médicos las claves asignadas por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) a las prótesis, órtesis, material quirúrgico y de curación, insumos de uso odontológico y productos higiénicos fueron las siguientes:
Clase I: Dispositivos conocidos en la práctica médica, certificados y por lo general, no permanecen en el organismo.
-Material quirúrgico y de curación
-Insumos de uso odontológico
-Productos higiénicos.
Clase III: Dispositivos novedosos o recién incorporados en la práctica médica, que permanecen en el organismo por más de 30 días.
-Prótesis
-Órtesis
Estos dispositivos médicos se registran con la letra C.
Esta clasificación está incorporada en el manual de Regulación Sanitaria de Dispositivos, en el marco de la VII Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF), celebrada el 7 de septiembre de 2013 en Ottawa, Canadá.
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